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藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯 研發(fā)申報(bào)有樣品

簡(jiǎn)要描述:藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯 研發(fā)申報(bào)有樣品
產(chǎn)品型號(hào):藥用輔料混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型)
包裝規(guī)格:20kg
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):cp2015版中國藥典

  • 產(chǎn)品型號(hào):I80-9187-4298
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2025-04-21
  • 訪  問  量:59

詳細(xì)介紹

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯 研發(fā)申報(bào)有樣品

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

  【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。

  本品在三l甲烷或乙m中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

  熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:3433~35℃;3635~37℃;3837~39℃;4039~41℃。

  酸值  本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0

  羥值  本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60。

  碘值  本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0

  過氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不大于3。

  皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。

  【鑒別】取本品約l.0g,加三l甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以三l甲烷-丙酮(200.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。

  【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙m3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。

  灰分   取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。

  重金屬   取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

  【貯藏】密閉,在陰涼處保存。

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